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Educação Médica

Espaço com conteúdos educacionais para profissionais de saúde, oferecendo informações científicas sobre a tecnologia GalaFLEX™ Scaffold.

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Se você for um paciente, consulte seu médico. NÃO DESTINADO AO PÚBLICO DOS EUA.

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GalaFLEXBrasil@bd.com

BD Brasil: Rua Alexandre Dumas, 1.976, 1º andar, Sala Bard, São Paulo, SP, Brasil, CEP: 04717-004

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INDICAÇÕES DE USO:

A GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold destina-se a ser utilizada, como meio auxiliar de suturas, para o reforço e a reparação de tecidos moles em locais onde exista fraqueza e onde a adição de um material de reforço seja necessária para obter o resultado cirúrgico pretendido em pacientes submetidos a cirurgia da mama. A GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold foi concebida para ser utilizada em pacientes submetidos a reparação e reforço dos tecidos moles em procedimentos de cirurgia da mama necessários do ponto de vista clínico, quando os tecidos moles existentes não conseguem suportar a reparação cirúrgica. Exemplos de tais aplicações cirúrgicas mamárias incluem a mamoplastia de redução e a cirurgia de revisão mamária para correção de uma condição clínica. A GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold também pode ser utilizada em procedimentos cosméticos da mama.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA:

As possíveis complicações após a implantação de GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold incluem infecção, seroma, dor, migração, deiscência da ferida, hemorragia, aderências, hematoma, inflamação, extrusão e recorrência do defeito do tecido mole. Em testes pré-clínicos, a GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold provocou uma reação tecidual mínima característica da resposta a um corpo estranho. A reação tecidual foi resolvida quando o material foi reabsorvido. Para obter informações completas sobre prescrição, incluindo indicações de uso, advertências e precauções e eventos adversos, consulte as Instruções de Uso específicas dos produtos GalaFLEX™ Scaffold e GalaFLEX 3DR™ Scaffold.

Conforme requerido, o(s) produto(s) BD citado(s) encontram-se devidamente regularizado(s) junto à ANVISA (80689090240 e 80689090241). Para mais informações, contacte à BD em SAC: 0800 055 5654 ou cs_brasil@bd.com

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