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GalaFLEX™ P4HB Scaffold Suporte além do procedimento

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Medical Information
O problema do tecido
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A flacidez ou queda dos seios e as mudanças na sua forma ocorrem porque a qualidade do nosso tecido muda com o tempo, comprometendo a força necessária do tecido para manter a posição. À medida que as mulheres envelhecem, a perda gradual de colágeno faz com que a pele se torne mais fina e menos elástica, resultando em flacidez e rugas.
GalaFLEX™ Scaffold has been demonstrated to provide 2-4x greater strength than native tissue at 12-months following implantation 1,2,11
Support and strength
for the long run -3
Há muitos fatores que podem acelerar esse efeito:

Genética

Exposição solar e a raios UV

Gravidade

Dietas e flutuações de peso

Tabagismo

Gravidez e amamentação

Cirurgias prévias

Menopausa

Mudança ou retirada de implantes

Composição corporal
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A cirurgia para corrigir a flacidez do seio pode proporcionar resultados satisfatórios por um tempo, mas, em última instância, não mudará a qualidade do tecido. Portanto, o seio pode cair novamente com o tempo.
NORMAL

Leve
flacidez
Flacidez
moderada
Flacidez
significante
Flacidez
parte inferior
do seio
Forma
incomum

32-48%
das pacientes de cirurgia mamária passam por uma reoperação.
De acordo com estudos clínicos, dentro dos
10 anos após a cirurgia mamária, muitas mulheres passam por uma reoperação para revisar os resultados cirúrgicos iniciais.

42%
se devem à flacidez do seio
A razão mais frequente para uma reoperação entre pacientes com implantes mamários estéticos foi a flacidez dos seios.
22
Suporte duradouro
Estudos clínicos demonstraram que a GalaFLEX™ Scaffold mantém a forma e a posição dos seios obtidas após a cirurgia estética mamária.
GalaFLEX™ Scaffold
é inserido durante a cirurgia

De acordo com dados pré-clínicos arquivados.
Os resultados podem não corresponder aos resultados clínicos.


Suporte imediato
no momento da cirurgia.
Promove a produção de
novo colágeno e fortalece
o tecido
São absorvidos ao longo
de 1,5 a 2 anos
Deixa os tecidos 3-4 vezes mais fortes do que antes da cirurgia
Como funciona a GalaFLEX™ Scaffold?
A GalaFLEX™ Scaffold, feito de P4HB, é projetado para se integrar e fortalecer o tecido circundante.
O P4HB promove a produção de novo colágeno e, à medida que é absorvido, é substituído por um novo tecido.
A GalaFLEX™ Scaffold é um material novo?
Não, o material do qual é feito poli-4-hidroxibutirato (P4HB), não é novo.
Na verdade, já foi implantado mais de 4 milhões de vezes.
A GalaFLEX™ Scaffold permanecerá no corpo para sempre?
Não, ele será absorvido naturalmente pelo seu corpo após 1,5 a 2 anos.
A GalaFLEX™ Scaffold é feito de um material que se decompõe naturalmente em CO2 e H2O
O seio continuará tão forte depois que a GalaFLEX™ Scafold não estiver mais presente?
O uso da GalaFLEX™ Scaffold resulta em um tecido 3 a 4 vezes mais forte do que antes da cirurgia. Esse tecido mantém sua força após a absorção da GalaFLEX™ Scaffold, o que pode ajudar a sustentar e elevar o seio.
A GalaFLEX™ Scaffold aumenta o risco
de infecção?
A GalaFLEX™ Scaffold não aumenta o risco de infecção.
Na verdade, ele foi projetado para minimizar o risco de infecção e promover uma resposta de cicatrização natural.
É possível sentir a GalaFLEX™ Scaffold
após a cirurgia?
Para alguns pacientes, pode ser palpável sob a pele onde foi implantado. No entanto, isso diminui com o tempo, à medida que ele se integra completamente ao tecido nativo.
A GalaFLEX™ Scaffold pode ser utilizado com um implante mamário?
Ele é utilizado em procedimentos de cirurgia estética mamária, nos quais também pode ser usado um implante mamário.
A GalaFLEX™ Scaffold é indicado para
a minha cirurgia?
Se você está considerando um procedimento estético mamário, como um levantamento, redução, aumento, troca ou remoção de implantes, a GalaFLEX™ Scaffold pode proporcionar o suporte duradouro que você precisa. Para mais informações sobre seu caso, consulte seu médico para correta indicação.
Para mais informações
consulte seu médico
Levantamento de seios com implante e sutiã interno GalaFLEX™

10 anos depois


Antes da cirurgia
2 anos depois
Resultados


Levantamento de seios


9 meses depois
Antes da cirurgia
2 anos depois



Redução de seios

4 anos depois
Antes da cirurgia


Aumento de seios

1 ano depois
Antes da cirurgia


Fotos de antes e depois de pacientes que receberam o GalaFLEX Scaffold Internal Bra™ para suporte de tecidos moles durante um procedimento estético mamário. As fotos do procedimento de levantamento de seios são cortesia do Dr. Van Natta. As fotografias servem apenas como exemplos e não constituem uma garantia implícita ou de qualquer outro tipo sobre o resultado de um procedimento cirúrgico onde o GalaFLEX Scaffold Internal Bra™ é utilizado. Todos os resultados cirúrgicos estão sujeitos às condições individuais do paciente e à variabilidade normal dos resultados clínicos.
Referências
-
Choi JW, Kwon SH, Huh CH, Park KC, Youn SW. The influences of skin visco-elasticity, hydration level and aging on the formation of wrinkles: a comprehensive and objective approach. Skin Res Technol. 2013;19(1):e349-e355. 2. Vera, Martin. “Phases of Wound Healing: The Breakdown.” Wound Source. Accessed on Nov 13, 2020. 3. GalaFLEX™ Scaffold Instructions For Use. 4. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes. 5. Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4- hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN Surg. 2013;2013:238067. Published 2013 May 28. 6. Williams SF, Martin DP, Moses AC. The History of GalaFLEX P4HB Scaffold. Aesthet Surg J. 2016;36(suppl 2):S33-S42. 7. Scott JR, Deeken CR, Martindale RG, Rosen MJ. Evaluation of a fully absorbable poly-4-hydroxybutyrate/absorbable barrier composite mesh in a porcine model of ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016;30(9):3691-3701. 8. Martin, DP, Williams, SF. Medical applications of poly-4-hydroxybutyrate: a strong flexible absorbable biomaterial. Biochemical Engineering Journal. Volume 16, Issue 2, 2003. Pages 97- 105, ISSN 1369-703X, https://doi.org/10.1016/S1369-703X(03)00040-8. 9. Mallucci P, Bistoni G. Experience and Indications for the Use of the P4HB Scaffold (GalaFLEX) in Aesthetic Breast Surgery: A 100-Case Experience. Aesthet Surg J. 2022;42(12):1394-1405. 10. Buccheri EM, Villanucci A, Mallucci P, Bistoni G, de Vita R. Synthetic Reabsorbable Mesh (GalaFLEX) as Soft Tissue Adjunct in Breast Augmentation Revision Surgery. Aesthet Surg J. 2023;43(5):559-566. 11. Levenson SM, Geever EF, Crowley LV, Oates JF 3rd, Berard CW, Rosen H. The Healing of Rat Skin Wounds. Ann Surg. 1965;161(2):293–308. 12. Thornton, M. Julie. “Estrogens and Aging Skin.” Dermato-Endocrinology, vol. 5, no. 2, 2013, pp. 264–270., doi:10.4161/derm.23872. 13. G. Patrick Maxwell, MD et al. "Ten-Year Results From the Natrelle 410 Anatomical Form-Stable Silicone Breast Implant Core Study." Aesthetic Surgery Journal 2015, Vol 35(2) 145–155. 14. W. Grant Stevens, MD, et al. "Ten-year Core Study Data for Sientra’s Food and Drug Administration–Approved Round and Shaped Breast Implants with Cohesive Silicone Gel." Plastic and Reconstructive Surgery. April Supplement 2018. 15. Hammond DC, Canady JW, Love TR, Wixtrom RN, Caplin DA. Mentor Contour Profile Gel Implants: Clinical Outcomes at 10 Years. Plast Reconstr Surg. 2017;140(6):1142-1150. 16. Grewal NS, Fisher J. Why do patients seek revisionary breast surgery? Aesthet Surg J. 2013 Feb;33(2):237-44. 17. Martin, D. P., Badhwar, A., Shah, D. V., Rizk, S., Eldridge, S. N., Gagne, D. H.,& Scott, J. R. (2013). "Characterization of poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications." Journal of Surgical Research, 184(2), 766-773. 18. Adams WP Jr, Baxter R, Glicksman C, Mast BA, Tantillo M, Van Natta BW. The Use of Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold in the Ptotic Breast: A Multicenter Clinical Study. Aesthet Surg J. 2018;38(5):502-518. 19. Pineda Molina C, Hussey GS, Liu A, Eriksson J, D'Angelo WA, Badylak SF. Role of 4-hydroxybutyrate in increased resistance to surgical site infections associated with surgical meshes. Biomaterials. 2021;267:120493. 20. Klinge U, Junge K, Spellerberg B, Piroth C, Klosterhalfen B, Schumpelick V. "Do multifilament alloplastic meshes increase the infection rate? Analysis of the polymeric surface, the bacteria adherence, and the in vivo consequences in a rat model." J Biomed Mater Res. 2002;63(6):765-71. 21. Halaweish, Ihab, et al. "Novel in vitro model for assessing susceptibility of synthetic hernia repair meshes to Staphylococcus aureus infection using green fluorescent protein-labeled bacteria and modern imaging techniques." Surgical infections 11.5 (2010): 449-454. 22. Engelsman, A. F., van der Mei, H. C., Ploeg, R. J., & Busscher, H. J. (2007). "The phenomenon of infection with abdominal wall reconstruction." Biomaterials, 28(14), 2314-2327. 23. Deeken CR, Chen DC, Lopez-Cano M, Martin DP, Badhwar A. Fully resorbable poly-4-hydroxybutyrate (P4HB) mesh for soft tissue repair and reconstruction: A scoping review. Front Surg. 2023;10:1157661. Published 2023 Apr 12. doi:10.3389/fsurg.2023.1157661 24. Nair NM, Mills DC. Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold Internal Support: Preliminary Experience with Direct Implant Opposition During Complex Breast Revisions. Aesthet Surg J. 2019;39(11):1203-1213. 25. Williams, Simon F., David P. Martin, and Arikha C. Moses. “The History of GalaFLEX P4HB Scaffold.” Aesthetic Surgery Journal 36.Suppl 2 (2016): S33–S42. PMC. Web. 1 June 201725. Williams, Simon F., David P. Martin, and Arikha C. Moses. “The History of GalaFLEX P4HB Scaffold.” Aesthetic Surgery Journal 36.Suppl 2 (2016): S33–S42. PMC. Web. 1 June 2017. 26. Cuzalina, A., G. Tolomeo, P., & A. Mañón, V. (2023). Revisions for Complications of Aesthetic Breast Surgery. IntechOpen.